ART FILLER FINE LINES 2X1ML-FILLMED

ART FILLER FINE LINES es un gel viscoelástico de ácido hialurónico entrecruzado de origen no animal, lentamente reabsorbible en el tiempo, incoloro, transparente, estéril, apirógeno y fisiológico que contiene un 0,3% en masa de lidocaína clorhidrato por sus propiedades anestésicas del laboratorio FILLMED.

Los productos ART FILLERS están destinados a la corrección de cambios en la estructura de la piel relacionados con el envejecimiento: Relleno de arrugas y pliegues de la piel, restauración de volúmenes

El filler FINE LINES es un implante inyectable indicado para el relleno de arrugas, arrugas superficiales y finas roturas cutáneas (patas de gallo y peribucales) mediante inyección en la dermis superficial.

La presencia de lidocaína tiene por objeto disminuir la sensación de dolor del paciente durante el tratamiento

Indicación - ART FILLER FINE LINES

Relleno de patas de gallo, arrugas superficiales y finas roturas cutáneas (patas de gallo y peribucales) por mediante inyección en la dermis superficial.

Composición - ART FILLER FINE LINES

Gel de ácido hialurónico entrecruzado: 20mg/ml + 3mg/ml de lidocaína 

Consejos de uso - ART FILLER FINE LINES

La tecnicidad del tratamiento es esencial para su éxito, este dispositivo debe ser utilizado por los médicos que han recibido una formación específica en las inyecciones para la restauración de los volúmenes. Es necesario un buen conocimiento de la anatomía y de la fisiología del lugar a tratar.

Antes de iniciar el tratamiento, se debe informar al paciente de las indicaciones del producto, sus contraindicaciones, incompatibilidades y posibles efectos no deseados.

La zona a tratar debe desinfectarse rigurosamente antes de la inyección.

Utilizar la aguja de 30Calibres 1/2 incluida en la jeringa. Insertar la aguja correcta y firmemente en la punta de la jeringa prellenada, apretar suavemente y asegurarse de que la aguja está correctamente montada. Retirar el capuchón de la aguja e inyecte lentamente en la dermis utilizando la técnica de inyección adecuada. La cantidad inyectada dependerá de la zona a tratar. Después de la inyección, es importante masajear la zona tratada para asegurarse de que el producto se distribuye uniformemente. Las graduaciones impresas en la etiqueta de la jeringa ayudan al médico durante la inyección y no pueden considerarse un elemento de medida.

Conservación - ART FILLER FINE LINES

Conservar el implante inyectable Filorga en el envase a temperatura ambiente controlada entre 2 ºC y 25 ºC. 

No utilizar el producto después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad está imprimada en las etiquetas del producto.

Eliminación - ART FILLER FINE LINES

Las jeringas utilizadas o utilizadas parcialmente, así como las agujas, deben considerarse como residuos médicos potencialmente contaminados. Deben manipularse y eliminarse de conformidad con las prácticas médicas del establecimiento y las normas locales vigentes.

Testimonio - ART FILLER FINE LINES

" Es con un gran interés que he descubierto ART FILLER®Fine Lines de los Laboratorios Filorga: es un producto de relleno que presenta una textura muy suavizante y fácil de inyectar, perfectamente adaptada a las arrugas superficiales.

El carácter único de este producto reside en su capacidad para inducir de manera significativa la síntesis de colágeno y fibras elásticas. ¡Esto provoca una redensificación y una reestructuración de la dermis y se tratan así a la vez las consecuencias y las causas del envejecimiento cutáneo!" Doctor Philippe Hamida Pisal

Cada caja contiene 2 jeringas , 4 agujas estériles de 30Calibres 1/2, de un solo uso y reservadas para la inyección de ArtFiller Fine lines, un prospecto y 4 etiquetas de trazabilidad. Para garantizar la trazabilidad del producto, una de las dos etiquetas deberá figurar en el expediente del paciente y la otra deberá entregarse al paciente.

Precauciones de uso - ART FILLER FINE LINES

CONTRAINDICACIONES

FINE LINES no debe inyectarse :

- Para inyecciones que no sean intradérmicas.

- En el párpado.

- En los vasos sanguíneos

- En un lugar donde ya se ha inyectado un implante de relleno no reabsorbible.

- No sobrecorregir

FINE LINES no debe utilizarse:

- En pacientes con hipersensibilidad conocida al ácido hialurónico, lidocaína y anestésicos locales de tipo amida.

- En pacientes con antecedentes de enfermedad autoinmune o en tratamiento inmunológico.

- En pacientes con epilepsia no controlada por tratamiento.

- En pacientes con porfiria.

- En pacientes con tendencia a desarrollar cicatrices hipertróficas.

- En pacientes con antecedentes de angina recurrente asociada a reumatismo articular agudo con localización cardíaca.

- En mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.

- En el niño.

- En las zonas que presenten lesiones cutáneas inflamatorias y/o infecciosas (acné, herpes...).

- En combinación inmediata con un tratamiento con láser, peeling químico profundo o dermabrasión.

- La utilización de FINE LINES está reservada a los médicos formados en las técnicas de inyección.

- FINE LINES no está indicado para inyecciones que no sean subcutáneas, supra-perióseo en dermis profundas. La técnica y la profundidad de inyección varían según el lugar de tratamiento.

- No inyectar en vasos sanguíneos, huesos, tendones, ligamentos, músculos y lunares.

- No se dispone de datos clínicos sobre la eficacia y seguridad de la inyección de FINE LINES en una zona que ya haya sido tratada con otro relleno.

-No se dispone de datos clínicos disponibles sobre la tolerancia y eficacia de la inyección de FINE LINES en pacientes con antecedentes de alergia múltiple grave o shock anafiláctico. Por lo tanto, el médico deberá decidir la indicación caso por caso en función de la naturaleza de la alergia y deberá vigilar especialmente a estos pacientes de riesgo. En particular, puede decidirse la realización de una prueba doble o de un tratamiento preventivo adecuado antes de la inyección.

- FINE LINES debe utilizarse con precaución en pacientes con problemas de conducción cardiaca.

-FINE LINES debe utilizarse con gran precaución en pacientes con insuficiencia hepatocelular con trastornos de la coagulación y en pacientes tratados con medicamentos que disminuyen o inhiben el metabolismo hepático y que pueden causar trastornos de la coagulación. - No inyectar más de 2 ml de FINE LINES en cada lugar de tratamiento.

- Los pacientes deben recibir las siguientes recomendaciones:

• Evitar la administración de aspirina, vitaminas C y/o vitaminas E en dosis altas en la semana anterior a la inyección.

Los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante deben ser advertidos del aumento del riesgo de hematomas y hemorragias durante la inyección.

• No aplicar maquillaje durante las 12H después de la inyección

• Evitar la exposición a temperaturas extremas (frío intenso, sauna, baño turco), así como una exposición prolongada al sol o a la radiación ultravioleta durante las 2 semanas siguientes a la inyección. - Si la aguja está obstruida, no presione varilla, deje de inyectarse y reemplace la aguja.

- Debe advertirse al médico que este medicamento contiene lidocaína y que debe tenerlo en cuenta..

- Se advertirá a los deportistas que este producto contiene un principio activo que puede inducir una reacción positiva de las pruebas practicadas durante los controles antidopaje.

INCOMPATIBILIDADES - ART FILLER FINE LINES

Existen incompatibilidades entre el ácido hialurónico y los compuestos de amonio cuaternario, como las soluciones de cloruro de benzalconio. Por lo tanto, FINE LINES nunca debe entrar en contacto con instrumentos médico-quirúrgicos tratados con este tipo de producto.

EFECTOS NO DESEADOS - ART FILLER FINE LINES

El médico debe informar al paciente de posibles efectos adversos relacionados con la implantación de este dispositivo que se produzca inmediatamente o de forma retardada. Entre ellos (lista no exhaustiva):

- Reacciones inflamatorias (enrojecimiento, edema, eritema) que pueden estar asociadas con picor, dolor de presión, pueden aparecer después de la inyección. Estas reacciones pueden persistir una semana. En un número limitado de casos, 1,6% 11/611 de los sujetos durante el ensayo clínico, dolor leve espontáneo o palpitante puede persistir durante más de una semana.

- Hematomas.

- Coloración o decoloración en el lugar de inyección.

- Induración o nódulos en el lugar de inyección.

- Baja eficacia de relleno o bajo efecto de relleno

- Se han notificado casos de necrosis glabelosa, abscesos, granuloma e hipersensibilidad inmediata o retardada tras la administración de ácido hialurónico y/o lidocaína. Estos riesgos potenciales deben tenerse en cuenta.

- El paciente debe informar al médico lo antes posible de la persistencia de una reacción inflamatoria o de cualquier otro efecto adverso después de una semana. El médico debe tratarlos con el tratamiento adecuado.

- Cualquier otra reacción adversa relacionada con la inyección de FINE LINES deberá notificarse al distribuidor y/o fabricante.

Cuidado, la inyección de este producto requiere un gesto médico técnico que debe ser realizado obligatoriamente por un médico (médico especialista en dermo estético, dermatólogo, cirujano plástico).